01 创新药是什么？
要理解创新药投资，首先得搞清楚：创新药是什么？
简单来说，创新药不是一种具体的“药物类型”，而是一种“药物研发模式”，它的核心是“首次研发、拥有自主知识产权”，跟“仿制药”（模仿已有药物）有本质区别。按照官方定义，化学药创新药是指“境内外均未上市，含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品”。
按照药品形态，创新药可分为小分子、大分子（生物药）、细胞治疗、基因治疗等；按创新程度，又可分为首创药（First-in-class，全球首创）和跟进式创新药（Me-too/Me-better）。通俗点说，创新药就是药企从零开始研发的全新药物，而不是照着别人的配方复制粘贴。
搞清楚这个概念之后，我们来看看中国创新药这些年到底发生了什么。
02 中国创新药：从“跟跑”到“并跑、领跑”
过去十年，中国创新药产业完成了一次惊人蜕变。
纵向比较，2025年国家药监局批准上市创新药达76个，超过2024年的48个，同比增长58%，创近五年新高。（数据来源：中国政府网，截至2026/1/5）
横向比较，截至2025年底，全球活跃在研创新药约1.4万款，中国贡献约34%，已经超过美国的29%，在研管线数量登顶全球第一；同类首创（First-in-class）的比例也从2015年的不足10%升至2024年的31%。2026年前五个月，国内1类创新药IND申报数量超500项，同比增长约三成。这说明中国药企从fast-follow走向BIC、FIC的突破在持续发生。（数据来源：医药魔法/上海证券报，截至2026/6/27）
临床端的表现同样亮眼。2026年ASCO年会上，94项中国研究入选口头报告，其中13项来自12家中国企业的创新药研究入选最新突破性摘要（LBA），两项数据均刷新历史纪录。（数据来源：21世纪经济报道，截至2026/6/2）
更令人振奋的是政策定位的跃升。2026年政府工作报告首次明确将生物医药产业纳入“新兴支柱产业”范畴，“十五五”规划进一步提出优化审评审批、健全医保支持创新药发展机制、鼓励商业保险扩大创新药支付范围。2026年国家医保目录调整方案首次设立预申报机制，并推动创新药定价和支付配套细则的制定。
那么，这些成果如何转化为实实在在的商业价值？答案藏在“出海”二字里。
2025年中国创新药对外授权（License-out）交易总额达1356.55亿美元（157起），首付款70亿美元；2026年仅一季度交易总额已突破600亿美元。据医药魔方预测，2026年全年中国创新药BD交易总额有望突破1500亿美元大关。2025年首付款占全球比重高达49.5%，这一指标比总交易额更能说明MNC（跨国药企）对中国资产的刚性渴求。（数据来源：医药魔方，截至2026/7/1）
03 创新药在股市：深度回调后的价值重估
虽然中国创新药行业正处于加速爆发阶段，但在资本市场上，其表现却堪称“过山车”。在2025年上半年经历了一段上升行情后，创新药板块经历了长时间的回调。截至7月1日收盘，万德创新药指数约36倍，近5年估值分位仅10.38%。CXO板块整体PE TTM约为25倍，处于近十年15%分位数。创新药板块已回到2025年上一轮行情启动前的位置。（数据来源：Wind，截至2026/7/1）
不过，近期A股投资者会发现，沉寂许久的创新药似乎有了不一样的表现。自6月中以来，板块整体呈现震荡上行趋势，近一周更是进入加速上涨阶段。创新药板块经过漫长调整，为什么在6月会开启一轮修复？
这背后，是有多种力量在协同发力。
其一，创新药公司有行业贝塔和扎实的业绩支撑。2026年一季度，创新药公司共实现营收176.42亿元，同比增长40.32%。国内创新药企业已大面积走过研发周期，核心品种正处在商业化高速放量阶段。股价与基本面的背离，为估值修复提供动力。（数据来源：Wind，截至2026/3/31）
其二，近期政策端持续加码。6月29日，国家医保局公布2026年医保目录初审名单，557个药品通过基本医保目录初审，54个药品通过商保创新药目录初审。
其三，股市本身也在进行一定程度上的风格切换。最近AI、算力板块涨幅过高，资金开始高低切换，有相当部分资金进入创新药行业。同时，上市药企也陆续发布回购预案或实施公告。6月以来，就有恒瑞医药、康方生物、三生制药、百利天恒、映恩生物等公司密集启动回购或增持。
04 创新药未来发展的新变量
创新药板块持续升温，其走势是否具有可持续性？从短期来看，整个板块仍然处于“产业向上、估值低位”的罕见组合中，估值修复尚有空间。今年下半年，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会数据发布、AK112全球数据读出、潜在新增BD交易等催化因素密集。同时，随着中报窗口期临近，业绩也是一个重要催化因素，一旦中报数据超预期，“预期差”有望吸引更多投资者的关注。
从更长期的角度来看，产业的不断发展进化构筑了创新药板块的行业贝塔。
当前，中国药企出海模式正从传统license-out（授权输出）升级为Co-Co全球共研模式，即与跨国巨头共同开发、共同商业化、利润共享。2026年1月，石药集团与阿斯利康达成185亿美元合作，联合开发8个体重管理创新项目；5月，恒瑞医药与BMS达成152亿美元战略合作，13款早期项目覆盖肿瘤、血液和免疫三大领域；同月，信达生物与辉瑞达成105亿美元交易，12个肿瘤项目中4个核心资产采用Co-Co（共同开发/商业化）模式。（数据来源：医药魔方，截至2026/7/1）
浦银安盛基金经理徐博认为，AI的发展同样在赋能新药研发，他强调：“AI医疗是目前AI应用里面走的比较快的一个方向。AI医疗的范畴很大，还分为AI制药、AI数据等板块，预计后续这些板块会在ToC、ToB不同的方面去落地。当前AI在医药研发里面的应用已经非常多，后续也大概率会越来越多，未来AI有可能会部分替代医药研发的一些细分环节，这也是目前我们重点研究的一个新方向。”
不过，和中国所有高科技行业一样，创新药的发展也并非都是坦途，其在出海路上开始面临越来越大的外部风险。2026年4月29日，美国众议院拨款委员会通过法案，指示FDA不得接受来自中国等“覆盖国家”的临床数据用于IND申请。6月2日，美国议员推出《2026生物技术投资国家安全法案》，将许可协议、合资、股权投资、IP转让全部纳入CFIUS强制审查范畴。
对于投资者而言，更需要清醒的是海外BD兑现节奏。2025年License-out总额虽高，但首付款占比很低，九成以上的收益要等III期获批、销售达标后才结算。2026年前五个月BD首付款达到53亿美元，已接近2025全年70亿美元的80%。随着这些项目在未来三到五年陆续推进到上市、放量，板块才会真正形成盈利和现金流的闭环。（数据来源：NextPharma数据库，截至2026/6/10）
从实验室里的分子式到资本市场的K线图，创新药连接着两个截然不同的世界。一边是科研人员攻克疾病的不懈努力，一边是投资者对未来的价值发现。在产业高增与估值低位的矛盾中，创新药板块究竟会为投资者带来多大的惊喜？让我们拭目以待。
风险提示：基金有风险，投资需谨慎。本文提及的企业、行业、板块等仅作举例展示。本资料中提供的意见与评述仅供参考，且具有时效性，并不构成对所述证券的任何操作建议或推荐，依据本资料相关信息进行投资或行事所造成的一切后果自负。本资料归我公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得对所述内容进行任何有悖原意的删减或修改。基金管理人承诺将本着诚信严谨的原则，勤勉尽责地管理基金资产，但并不保证基金一定盈利，也不保证最低收益。投资者需要了解基金投资可能存在本金亏损的情形。基金的过往业绩并不预示其未来表现，基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成本基金业绩表现的保证。我国基金运作时间较短，不能反映股市发展的所有阶段。投资者在投资本基金前，请务必认真阅读《基金合同》及《招募说明书》等法律文件。如需购买本基金，请您关注投资者适当性管理相关规定，提前做好风险测评、并根据您自身的风险承受能力购买与之相匹配的风险等级的基金产品。
